Il 9 febbraio 2019 è ufficialmente partito il nuovo sistema europeo di verifica e autenticazione dei medicinali, un’importante tappa nella lotta alla contraffazione farmaceutica. AIP è parte attiva nella nascita e sviluppo di questo importante progetto.
NMVO Italia, acronimo di National Medicines Verification Organization, è l’organizzazione incaricata di gestire il sistema di tracciabilità e autenticazione dei farmaci distribuiti sul territorio nazionale, in conformità con le normative europee stabilite dalla direttiva 2011/62/UE e dal Regolamento Delegato (UE) 2016/161.
Questo sistema è stato implementato a livello europeo per garantire la sicurezza dei pazienti e prevenire la distribuzione di medicinali contraffatti nella filiera legale. Ogni confezione di farmaci soggetta a prescrizione medica è ora dotata di un codice a barre bidimensionale (Data Matrix) e di un sigillo antimanomissione. Il codice contiene informazioni univoche, come il numero di serie, il codice prodotto, il numero di lotto e la data di scadenza, che possono essere verificate in tempo reale attraverso il database gestito da NMVO Italia.
Le farmacie, le parafarmacie e tutti gli operatori della filiera, comprese le aziende che si occupano di importazione parallela, sono ora tenuti a verificare l’autenticità dei medicinali prima della vendita, garantendo che nessun prodotto contraffatto possa raggiungere i consumatori. Il sistema NMVO Italia si inserisce in un’infrastruttura europea più ampia, il European Medicines Verification System (EMVS), che collega i sistemi di verifica di tutti i Paesi membri dell’Unione Europea, creando una rete di controllo capillare.
L’adozione del sistema rappresenta una svolta epocale per la sicurezza farmaceutica in Europa. Oltre a proteggere i cittadini, consente una maggiore trasparenza nella filiera distributiva e facilita il monitoraggio dei prodotti farmaceutici in tutta Europa.
NMVO Italia ha lavorato a stretto contatto con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il Ministero della Salute, con le case farmaceutiche, i distributori e le farmacie per garantire una transizione fluida e l’adozione su larga scala del sistema.
